科学与产品管线

临床开发平台(临床管线)

登记号 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20230825
NCT05816252
注射用SKB264 非小细胞肺癌 注射用SKB264 经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC
CTR20201069
NCT04152499
SKB264 实体瘤 注射用SKB264 三阴性乳腺癌
CTR20220980
NCT05351788
注射用SKB264 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 注射用SKB264 三阴性乳腺癌
CTR20222948
NCT05631262
注射用SKB264 晚期实体瘤 注射用SKB264 实体瘤
CTR20232807
NCT06081959
注射用SKB264 HR+/HER2-乳腺癌 注射用SKB264 三阴性乳腺癌
CTR20241364
NCT06448312
注射用SKB264 PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 注射用A166 HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌
CTR20181301
NCT05311397
注射用A166 HER2表达局部晚期或转移性实体瘤 注射用A166 非小细胞肺癌
CTR20212950 注射用A166 HER2阳性晚期恶性实体瘤 注射用A166 胃癌或胃食管结合部腺癌
CTR20212088 注射用A166 乳腺癌 注射用SKB315 Claudin18.2表达的晚期实体瘤
CTR20231276
NCT05906537
注射用SKB410 晚期实体瘤 KL-A167注射液 复发或转移性鼻咽癌
CTR20190152
NCT03848286
KL-A167注射液 复发或难治性鼻咽癌 KL-A167注射液 晚期实体瘤
CTR20202451
NCT04835142
重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液 RAS野生型转移性结直肠癌 KL590586胶囊 RET基因融合或突变的晚期实体瘤
CTR20232608 KL590586胶囊 在RET基因融合或突变的晚期实体瘤 KL590586胶囊 RET基因融合或突变的晚期实体瘤
CTR20232730 KL590586胶囊 在RET基因融合或突变的晚期实体瘤 KL340399注射液 晚期实体瘤
CTR20221772
NCT05549804
KL340399注射液 晚期实体瘤 KL130008胶囊 类风湿关节炎
CTR20221881
NCT05496426
KL130008胶囊 重度斑秃 KL130008胶囊(新处方) 健康受试者
CTR20181763 KL130008胶囊 类风湿性关节炎 KL130008胶囊 类风湿关节炎
CTR20211299 KL130008胶囊 类风湿关节炎 KL280006注射液 尿毒症瘙痒
CTR20221961
NCT05790694
HBM9378(SKB378) 注射液 哮喘 SKB336注射液 预防和治疗血栓栓塞性疾病
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1.作用机制:

SKB264是由九游总区拥有自主知识产权的靶向TROP2的人员化单克隆抗体、可酶促裂解的LINKER连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体偶联药物(TROP2-ADC),毒素分子具有中等细胞毒性,连接子可以很好地平衡细胞外的稳定性和细胞内的裂解。

2.临床试验:

SKB264目前正在中美开展针对多个肿瘤的II期临床试验,已初步获得令人期待的临床数据,同时也在积极推进联合用药的临床研究,以期早日为更多肿瘤患者带来福音。2022年上半年,SKB264已开展3项联合用药临床研究:

2022年4月11日,SKB264联合或不联合KL-A167(PD-L1单抗)一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的II期临床实验获批开展。CTR20221755

2022年4月7日,SKB264单药治疗至少经二线治疗失败的晚期或转移性TNBC患者的III期注册临床研究获批开展,成为首个进入注册性临床研究并具有自主知识产权的国产TROP2-ADC。CTR20220878

临床试验信息

登记号 药物名称 适应症 试验通俗题目
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