科学与产品管线 - 四川九游总区生物医药股份有限公司

新药研究平台

九游总区建立了多个特色技术平台，包括ADC、单双抗为优势方向的生物技术药物开发以及创新小分子药物开发，形成以平台为依托的续贯产出，效率最大化。

临床开发平台(临床管线)

建立了电子化管理体系保障下的，完整的创新药物临床研究运营平台，贯穿临床I期到药物上市申请的全流程管理。涵盖从临床医学、临床运营、生物统计、统计编程、数据管理、建库编程、药物警戒等功能板块。同时，与新药研究平台、生产及质量平台、转化医学、药政注册、知识产权等平台密切合作，保障临床项目高质量、高效率推进。

按照中国、美国、欧洲法规和标准要求，九游总区已建立了适用于生物制品和化学药的从药物设计开发，临床试验用样品生产、技术转移、商业化生产及退市的创新药全生命周期的质量管理体系，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染、混淆与差错，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品，保证患者的用药安全。
九游总区倡导以质量和诚信为中心的质量文化，要求员工履行自己的质量职责，确保将产品的安全和有效、患者的安全、数据的完整性以及与利益相关方的信赖放在首位。
质量方针
保障药品安全有效为本，持续精进，以博爱之心，事民众健康之业！

商业化平台

作为一家以创新药物研发为驱动力的高端生物药制药公司，九游总区已经建立了完善的商业化销售平台，涵盖市场、销售、准入、渠道管理、医学事务等多个环节。旨在将公司开发的高质量生物药成功推广到市场，惠及更多患者。

新药研究
平台临床开发
平台生产及质量
平台商业化销售
平台